【商品名】恒健 磺胺嘧啶銀乳膏

【產品名稱】磺胺嘧啶銀乳膏

【英文名】Sulfadiazine Silver Cream

【漢語拼音】HuangAnZuoZuoYinRuGao

【主要成份】主要成分為磺胺嘧啶銀，其化學名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。

【性狀】為乳劑型基質的白色乳膏。

【適應癥】用于預防和治療輕度燒燙傷繼發創面感染。

【用法用量】局部外用，直接涂于創面或將乳膏制成油砂布敷用。一日1次。

【藥理毒理】磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽兩者的作用，有廣譜的抗微生物活性，對多數革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，所含銀鹽具收斂作用，使創面干燥、結痂和早期愈合。

【藥代動力學】當本品與創面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，一般吸收量低于給藥量的l/10，磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg／L，當創面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過其含量的1％。本品對壞死組織的穿透性較差。

【不良反應】

1、常見有局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應等過敏反應。

2．由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出現粒細胞和血小板減少、再生障礙性貧血、炎癥、肝功能減退、惡心、嘔吐和腹瀉等。

【注意事項】

1、對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。

2、孕婦及哺乳期婦女慎用。

3、本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。

4、肝腎功能減退者慎用。

5、用量不宜過大，以免增加吸收中毒。

6、治療過程中應定期檢查血象和尿常規。

7、本品性狀發生改變時禁用。

8、兒童必須在成人監護下使用。

9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌】

1、對磺胺類藥物過敏者禁用；

2、孕婦、哺乳期婦女禁用；

3、小于2個月以下嬰兒禁用；

4、肝、腎功能不良者禁用。

【孕婦及妊娠用藥】

1、本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。

2、本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。

【老年用藥】老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。

【藥物相互作用】

1、與尿堿化藥合用時可增強本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。

2、不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。

3、與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發生。

4、與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。

5、與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。

6、與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。

7、與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監測。

8、與光敏感藥物合用時可能發生不敏感的相互作用。

9、接受本品治療者對維生素K的需要量增加。

10、不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發生結晶尿的危險性增加。

11、本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。

12、因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。

13、磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久或產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。

【貯藏】密封。

【包裝】500g:5g，40g/支/盒。

【有效期】24 月

【生產企業】廣東恒健制藥有限公司